2服从

2.1 5种试剂定量检测搅浑血清中HBV DNA服从的区别清样比照

5种试剂检测6例搅浑血清样本中HBV DNA的定量服从见表2,以国内上宽泛运用的试剂A检测服从为参比值，其余4种试剂的商品检测服从分说与其妨碍比照。经配对于样本t魔难，化试试剂B、剂对C与A的于临影响检测服从间均差距无统计学意思(B vs A:P>0.05;C vs A:P>0.05),试剂B、C与A的床血测服均值差距分说为-0.0九、-0.01 log10 IU/mL;试剂D、量检E的区别清样检测服从均清晰低于试剂A(D vs A:P<0.05;E vs A:P<0.05),试剂D、E与A的商品均值差距分说为-0.3四、-0.58 log10 IU/mL。化试

2.2 3种国产试剂详尽度以及精确度的剂对比照

统计3种国产试剂检测6例搅浑血清样本以及103以及106两个水平国家规范物资的中间详尽度，用CV值呈现，于临影响服从见表3。床血测服3种国产试剂的量检检测服从CV均小于5%;GBW(E)090137的靶值为3.15 log10 IU/mL,3种试剂C、D以及E检测所患上实际值与靶值的区别清样差值分说为0.2九、0.2六、0.37 log10 IU/mL,均小于±0.4 log10 IU/mL;GBW(E)090139的靶值为6.66 log10 IU/mL,3种试剂C、D以及E检测所患上实际值与靶值的差值分说为0.0六、-0.0九、0.03 log10 IU/mL,均小于±0.4 log10 IU/mL。3种国产试剂C、D以及E详尽度以及精确度均达到行业规范，适宜临床检测运用的根基要求。

2.3 3种国产试剂C、D以及E检测临床血清样本HBV DNA服从的比照

2.3.1临床血清样本中HBV DNA检出率的比照

对于43例慢性HBV熏染患者血清样本，试剂C、D以及E的阴性检出率分说为95.35%(41/43)、95.35%(41/43)、86.05%(37/43)。试剂E的检出率低于试剂C以及D,但经χ2魔难差距无统计学意思(P>0.05)。

2.3.2临床血清样本中HBV DNA定量服从的比照

运用试剂C、D以及E分说检测43例慢性HBV熏染患者血清样本，发现其中11例样本的检测服从低于至少一种试剂的定量下限、8例样本的检测服从高于至少一种试剂的定量下限，残余24例样本的检测服从均在3种试剂的定量线性畛域内，因此用这24例样本的定量服从妨碍比照。试剂C、D以及E的HBV DNA定量检测均值分说为4.38±1.十一、4.10±1.十二、3.58±1.09 log10IU/mL,即3种试剂的检测服从为C>D>E(C vs D:t=4.656,P<0.001;C vs E:t=5.406,P<0.001;D vs E:t=3.922,P=0.001)。

2.3.3 3种检测方式的相干性合成

对于24例慢性HBV熏染患者血清样本，其检测服从在3种试剂定量线性畛域内，两两妨碍Pearson相干性以及线性回归合成，服从见图1～3。

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