扎冲十三味丸（Zhachong Shisanwei Pills，测多测定成份ZSP）又名嘎日迪十三味丸、评法十三味麝香丸、蒙药十三味大鹏金翅丸、扎冲中种扎冲朱素木，味丸在蒙医临床上运用历史较长，测多测定成份此方由木香、评法诃子、蒙药甘草、扎冲中种麝香、味丸肉豆蔻、测多测定成份制草乌、评法石菖蒲、蒙药丁香、扎冲中种沉香、味丸珍珠（制）、磁石（煅）、禹粮土、珊瑚（制）共13味单药组成，具备除了“协日乌素”、慌张安神、祛风通窍、舒筋活血成果，用于左痰右痪、四肢行动麻木、腰腿倒楣、语言不清、口眼歪斜、神经麻木、半身不遂、筋骨痛苦悲痛、关键关键痛苦悲痛、风湿。临床上用于治疗缺血性脑血管病（白脉病）、风湿性关键关键炎（协日乌素病）、面肌痉挛、周围性神经麻木、坐骨神经痛、冠心病心绞痛等疾病。

蒙药是蒙古族历代蒙医典型医籍传承的贵重工业，具备特意的成果。近多少年钻研蒙药复方的学者以及钻研职员逐步削减，同时，为了适应国内以及国内的用药需要，对于蒙药复方的品质操作也再也不是繁多成份的含量测定，而经由对于多成份同时测定实现蒙药复方的多指标品质评估。一测多评法（quantitative analysis of multi-components by single-marker，QAMS）是一种接管1个成份来实现对于多个成份同步监控的实用方式，近些年来在蒙药复方制剂多指标成份定量测定中患上到宽泛运用。本试验接管QAMS法同时测定ZSP中主要活性成份没食子酸、鞣花酸、绿原酸、丁香酚、β-细辛醚、α-细辛脑、甘草酸铵、沉香四醇的含量，为蒙药ZSP的多指标品质操作提供试验依据以及参考方式。

1 仪器与资料

1.1 仪器

Agilent 1260 Infinity II型功能液相，美国Agilent科技有限公司；Agilent Zorbax SB-C18柱（250 妹妹×4.6 妹妹，5 μm）；Inertsil ODS-3柱（250 妹妹×4.6 妹妹，5 μm）；BDS HypersilTM C18柱（250 妹妹×4.6 妹妹，5 μm）；岛津LC-20A（20A）型功能液相，日本岛津科技有限公司；QUINTIX35-1CN型十万分之一电子天平，赛多利斯迷信仪器（北京）有限公司；KQ-300VDY型医用超声波洗涤器，昆山市超声仪器有限公司。

1.2 资料

ZSP，9个批次，批号190800三、190800五、190800八、19090十、19090十一、190901六、191100四、191100五、1911006，内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司。比力品没食子酸（批号110831-201605，品质分数90.8%）、绿原酸（批号110753-200413，品质分数99.3%）、鞣花酸（批号111959-201903，品质分数88.8%）、沉香四醇（批号111980-201904，品质分数98.6%）、丁香酚（批号110725-201917，品质分数99.1%）、甘草酸铵（批号110731-201619，品质分数93.0%）、α-细辛脑（批号100298-201203，品质分数100.0%）、β-细辛醚（批号112018-201802，品质分数99.3%）均购于中国食物药品检定钻研院。甲醇为色谱纯；水为超纯水；其余试剂均为合成纯。

2 方式与服从

2.1 HPLC定量方式

2.1.1 色谱条件

Inertsil ODS-3柱（250 妹妹×4.6 妹妹，5 μm），行动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液，梯度洗脱：0～7 min，30%甲醇；7～20 min，30%～51%甲醇；20～28 min，51%～59%甲醇；28～55 min，59%～75%甲醇；检测波长为0～7 min，271 nm（没食子酸）；7～20 min，252 nm（绿原酸、沉香四醇）；20～28 min，254 nm（鞣花酸）；28～33 min，281 nm（丁香酚）；33～45 min，257 nm（β-细辛醚、α-细辛脑）；45～55 min，237 nm（甘草酸铵）；体积流量1.0 mL/min；柱温30 ℃；进样量7 μL。该色谱条件下比力品及样品色谱图见图1。

2.1.2 搅浑比力品溶液制备

分说详尽量取没食子酸、绿原酸、沉香四醇、鞣花酸、丁香酚、β-细辛醚、α-细辛脑、甘草酸铵比力品蕴藏液过多，搅浑平均，加甲醇妨碍稀释，制成含没食子酸0.184 mg/mL、绿原酸0.116 mg/mL、沉香四醇0.167 mg/mL、鞣花酸0.063 mg/mL、丁香酚0.207 mg/mL、β-细辛醚0.042 mg/mL、α-细辛脑0.025 mg/mL、甘草酸铵0.094 mg/mL的搅浑比力品溶液。

2.1.3 供试品溶液制备

详尽称取样品2.0 g，置于具塞锥形瓶中，详尽退出甲醇25 mL，密塞，称定品质，超声35 min，放冷至室温，甲醇补足减失的品质，摇匀，滤过，取续滤液经0.45 µm微孔滤膜滤过，即患上供试品溶液。

2.1.4 线性关连审核

将“2.1.2”项下搅浑比力品

溶液遵照“2.1.1”项下色谱条件分说进样0.五、2.0、3.五、5.0、6.五、8.0 μL，记实色谱峰面积。以峰面积为纵坐标（Y），比力品质量为横坐标（X）妨碍线性回归，各组分的回归方程及关连系数见表1。可见该方式在试验畛域内线性关连优异。

2.1.5 详尽度试验

详尽排汇“2.1.2”项下搅浑比力品溶液，以“2.1.1”项下色谱条件重复进样6次，记实峰面积，没食子酸、绿原酸、沉香四醇、鞣花酸、丁香酚、β-细辛醚、α-细辛脑、甘草酸铵峰面积的RSD值分说为0.40%、0.73%、0.35%、0.51%、0.93%、0.79%、1.81%、1.69%，表明在该条件下仪器详尽度优异。

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相干链接：甲醇，草酸铵，丁香酚