中国斲丧者报福州讯(记者张文章)1月9日,福建福建省药监局宣告2家高危害药品斲丧企业药品GMP(《药品斲丧品质打点规范》)适宜性魔难服从以及2023年第1号GMP适宜性魔难服从。公示对于相干企业存在的家药弱点成果,福建药监部份已经要求相干企业限期整改。企药 2022年10月至12月时期,适宜福建省药监局依占无关规定及2022年度省药监局使命妄想,性魔机关福建省药品审核查验中间睁开高危害药品斲丧企业药品GMP适宜性魔难。难服魔难工具为福建麝珠明股份有限公司以及福建省三明天泰制药有限公司。福建魔难职员依据《药品打点法》《药品斲丧监督打点方式》《药品斲丧品质打点规范》(2010年版)及其附录等法律规定,公示对于上述2家高危害药品斲丧企业睁开药品GMP适宜性魔难,家药未发现严正弱点,企药共发现主要弱点2项,适宜平凡弱点17项。性魔对于上述2家企业存在的难服弱点成果,魔难职员已经就地要求企业限期整改。福建 2022年12月11日至12日,福建省药监局依据《药品打点法》《药品斲丧监督打点方式》无关规定,机关职员对于福建健清堂制药有限责任公司妨碍GMP适宜性魔难,魔难药品为间接口服中药饮片——熊胆粉,经现场魔难并综合评定,服从为适宜。据此,2023年1月9日,福建省药监局宣告2023年第1号GMP适宜性魔难服从通告,公示对于福建健清堂制药有限责任公司的魔难状态。 责任编纂:李佳榕 |